STEC QA Engineer
SHL Medical · Nankan Village
Job description
职位概况
负责推动供应商品质绩效，包括新产品开发和产品质量改进，需与跨职能部门及供应商紧密合作，确保交付符合监管要求和客户期望的高质量产品。
主要职责
- 依据既定规范和认证体系对供应商及零件进行资格认定。
- 与质量与工程团队共同制定关键质量指标、验收标准及测试要求。
- 执行定期供应商评估、年度审计及现场验证。
- 管理供应商绩效评估及持续改进计划。
- 协调外包材料和采购组件的来料验证，确保满足质量要求。
- 推动纠正和预防措施（CAPA）闭环，依据风险采取相应措施。
- 完成上级交付的其他任务。
任职要求
- 本科以上学历或具备同等技术工作经验。
- 逻辑思维清晰，具备较强的组织与沟通能力。
- 熟练的问题解决能力。
- 熟悉Microsoft Office办公软件。
- 有医疗器械行业经验者优先。
- 了解GMP等法规合规要求。
必备技能
- 质量体系审计
- 供应商评估与管理
- CAPA流程执行
- 跨部门协作
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